生产与经营许可办理

医疗器械生产备案

为实施备案管理的第一类医疗器械生产企业，办理生产备案凭证，助您合规生产。

• 第一类医疗器械生产备案凭证
• 备案资料规范、专人整理
• 全程跟进，流程透明

医疗器械生产许可

为生产第二、三类医疗器械的企业办理生产许可证，含生产体系核查辅导。

• 第二、三类医疗器械生产许可证
• 生产质量管理体系核查辅导
• 申报资料规范编写

医疗器械经营资质

办理第二类医疗器械经营备案凭证、第三类医疗器械经营许可证，解决产品无证销售难题。

• 第二类经营备案凭证
• 第三类经营许可证
• 助企业合规经营、顺利准入

生产许可延续

为第二、三类医疗器械生产企业办理生产许可证到期延续（一类无需延续），提醒节点、规范办理。

• 二三类生产许可延续
• 到期时间节点提醒
• 延续资料规范准备

专业团队

专业的医械资质代办团队，口径清晰、经验丰富。

全程跟进

从资料准备到领证，专人全程跟进，进度透明。

规范高效

资料规范严谨，熟悉流程与核查要点，办理更高效。

经验丰富

多年医械资质代办经验，覆盖各类产品与场景。

定制方案

结合企业实际，量身定制资质办理方案，成本最优。

售后无忧

办理完成满意度回访，后续问题跟进到底。