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依据《医疗器械生产监督管理办法》（局令7号）第十六条规定：企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的，医疗器械生产企业应当在变更后30个工作日内，向原发证部门办理《 医疗器械生产许可证 》变更登记，并提交相关部门的证明资料。 原发证部门应当及时办理变更。

药品生产许可证

第一类医疗器械产品备案，也称 一类医疗器械备案 ，经常有朋友将“第一类医疗器械备案”和“经营类的医疗器械备案”混淆，其实是不同的概念，第一类医疗器械备案指的是生产类医疗器械产品的备案。根据《医疗器械监督管理条例》（650号文件）的规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

医疗器械生产许可相关 根据《医疗器械监督管理条例》（650号文件）的规定，在从事医疗器械生产活动规定条件的基础上，从事第二、三类医疗器械生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请办理生产许可证，并提交其符合规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。