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国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告(2023年第20号)
一、《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)的制定背景是什么? 自1985年《药品管理法》实施以来,在不同历史阶段,国家药品监督管理部门针对中药的特点和研制规律,曾先后出台过《中药审批办法》《<新药审批办法>有关中药问题的补充规定和说明》等文件,不断探索完善对中药审批工作的管理。
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一、《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)的制定背景是什么? 自1985年《药品管理法》实施以来,在不同历史阶段,国家药品监督管理部门针对中药的特点和研制规律,曾先后出台过《中药审批办法》《<新药审批办法>有关中药问题的补充规定和说明》等文件,不断探索完善对中药审批工作的管理。
中药饮片发展现状和展望 近年来,随着国家对中医药产业的高度重视,作为中药产业链上最重要一环的中药饮片迎来空前利好,尤其受到资本市场的热捧,其核心技术“中药炮制技术”入选首批国家级非遗名录,现将其行业发展现状和展望综述如下。
管理办法 (2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正) 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理
我是护士出身,既往在SMO公司工作3年+。我是在2018年初入职业界前3的SMO公司,从此踏上了临研这个行业。我入职的公司就是传闻中培训制度好,带教制度好,需要签培训协议,1年内不允许生育协议等各种传闻的公司,因当时有较好的朋友在这个公司,内推后顺利入职了。 入职后相当于跨行业的工作,刚开始还是压力比较大。
中药饮片GMP附录于2014年7月1日实施,是对GMP通则补充、细化、完善、明确 。