分类： 医疗器械产品备案知识点

一类医疗器械分类目录

自药监局发布的《第一类医疗器械产品目录》 第一类医疗器械产品目录 6801基础外科手术器械 序号 产品类别 （一级） 产品类别 （二级） 产 品 描 述 预 期 用 途 品 名 举 例 1 基础外科用刀 手术刀 由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于外科手术时切割软组织。

医疗器械产品及生产备案凭证代办服务

第一类医疗器械产品备案，也称 一类医疗器械备案 ，经常有朋友将“第一类医疗器械备案”和“经营类的医疗器械备案”混淆，其实是不同的概念，第一类医疗器械备案指的是生产类医疗器械产品的备案。根据《医疗器械监督管理条例》（650号文件）的规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。