器械IVD临床试验

华睿致力于为 临床试验 申办方解决临床试验中遇到的各种问题与困境，提供一站式、全流程、定制化的临床试验代理服务。华睿是 CRO 行业第三方临床试验外包代理机构，为医疗器械及IVD产品提供医疗器械临床试验实施及监督检查服务。临床试验服务是华睿的重点核心业务之一，也是注册流程中最为关键的一环。

医疗器械临床试验代理服务

华睿致力于为 临床试验 申办方解决临床试验中遇到的各种问题与困境，提供一站式、全流程、定制化的临床试验代理服务。华睿是 CRO 行业第三方临床试验外包代理机构，为医疗器械及IVD产品提供医疗器械临床试验实施及监督检查服务。临床试验服务是华睿的重点核心业务之一，也是注册流程中最为关键的一环。

国家药监局发文，二类器械UDI即将实施！

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用，国家药监局组织起草了《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》，现公开征求意见。