无托槽矫正器医疗器械产品注册案例

一、 无托槽矫正器 介绍 无托槽矫正器,是由高分子纳米材料制成的。这种材料外观透明,类似塑料,但实则是经过精心挑选与特殊处理的。它不仅具有极高的透明度,使得牙套在佩戴时几乎不可见,还具备较适合牙齿移动的弹性和刚性。每戴上一个新的牙套,它就会以微小的力量挤压牙齿,使其朝向预设的目标位置移动。

熏蒸治疗仪医疗器械注册案例(河南)

熏蒸治疗仪医疗器械注册(河南) 设备简介 熏蒸治疗仪是一种结合传统中药理论与现代技术的医疗设备,通过加热水或中药液产生蒸汽或气雾,将药物成分经皮肤、呼吸道等途径渗透至人体,实现疾病治疗和健康调理‌。

医用冷藏箱医疗器械注册案例(河南)

医用冷藏箱医疗器械注册(河南) 医用冷藏箱是医院、诊所等医疗机构中不可或缺的设备,其种类繁多,功能各异。其中,彭博冷柜便是众多冷藏箱品牌中的佼佼者。接下来,我们将深入探讨医用冷藏箱的多种类型及其在医疗器械分类中的应用。 医用冷藏箱,这一在医疗机构中不可或缺的设备,究竟属于哪一类医疗器械呢?

河南医疗器械生产许可变更申请表

医疗器械生产许可 变更申请表 企业名称(公章): 申 请 人: 联 系 电 话: 申 请 日 期: 年 月 日 受 理 日 期: 年 月 日 受 理 编 号: 国家食品药品监督管理总局监制 医疗器械生产许可变更申请表 许可证编号 组织机构代码 发证日期 有效期限 联系人 联系电话 变更内容 原许可事项 变更后事项 企业

河南省药品监督管理局发布关于第二、三类医疗器械生产许可证增加生产范围的申办流程

河南省药品监督管理局发布关于第二、三类医疗器械生产许可证增加生产范围的申办流程 申请条件 (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度;