小型医用制氧机注册申报注意事项 医用制氧机是一种能够产生富氧空气（氧浓度90%-96%）或医用氧气（氧浓度99.5%）的设备。它通常采用分子筛变压吸附、膜分离技术或水电解方法来产生氧气。区分医用型和家用型制氧机的关键指标是氧浓度，而与使用场所无关。 家用型制氧机主要是指体积小、适用于家庭环境的制氧机。

医疗器械 技术审评中心专家咨询会操作规范通知 ：规范专家咨询会的目的 医疗器械技术审评中心发布了《医疗器械技术审评中心专家咨询会操作规范通知》，旨在规范中心专家咨询工作，充分利用外部专家资源，确保技术审评工作的质量。

根据提供的文档内容，这篇文章讨论了临床监查员在临床试验中心/医院筛选过程中的重要性和方法。以下是我根据原文整理的大纲和主要观点： 大纲： 临床试验中心/医院的筛选对临床试验的进度和质量至关重要。 研究中心的选择是筛选过程中的第一步。 研究中心需要符合一定的资质和要求。

导语：货架有效期是产品设计开发过程中不得不考虑的问题，也是产品面向市场至关重要的必须回答的问题。本文结合产品设计开发过程，重点介绍试验参数的选择、观察点设计、批次设计、样本量、模拟运输在老化前还是老化后、CMDE货架有效期共性问题等一些常见的问题，以期为诸君拨云见雾提供点滴参考。 1.

国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号） GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，自2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。GB 9706.