内窥镜用引导器注册:全流程专业解析

在消化内科、呼吸内科或泌尿外科的内窥镜手术中,医生常需将导丝、支架或取样刷等器械,沿体内弯曲腔道精准送达病变部位。实现这一“精准导航”的核心工具是内窥镜用引导器,它并非单一部件,而是一套复杂系统,通常由头端导引件、细长杆部或柔顺软性导管以及外部操作手柄构成。

动静脉通路隧道器套件备案:全流程专业解析

在血透治疗这一关乎患者生命维持的关键医疗场景中,构建长期可靠的血管通路堪称患者生存质量的生命线工程。当临床需要植入人造血管(移植物)搭建这条“生命线”时,外科医生会使用动静脉通路隧道器套件。该套件外观专业,由手柄、内杆、外鞘和尖端等不锈钢部件精密组装而成。

外周血管隧道器及组件备案:全流程专业解析

在血管外科手术中,“外周血管隧道器及组件”扮演着至关重要的角色,广泛应用于外周血管手术、股动静脉通路手术以及解剖外旁路等手术。该产品隶属于“02 无源手术器械”大类中的“12 手术器械 - 穿刺导引器”子类。其结构通常由手柄、内杆、外鞘和尖端(弹头)精密装配而成,材质为不锈钢。

经皮导入器械套件注册:全流程专业解析

经皮导入器械套件作为胆道系统介入手术的关键工具,属于第二类无源医疗器械。该产品结构复杂,包含导入鞘管、内鞘管、加硬套管、穿刺针和导丝等多个部件,各部件又由接头、管体、针芯、绕丝等多种零件装配而成。

注册案例!可降解支架在神经介入治疗中的最新进展

▌导读: 神经介入领域近年来飞速发展,理念创新及器具转化助推脑血管病的临床疗效不断提升。1987年,Urich Sigwart首次将裸金属支架用于人体的冠状动脉,自此人类血管疾病的治疗进入了新的历程,但裸金属支架置入后会发生支架内再狭窄,导致患者病情反复甚至恶化。