医疗器械生产监督管理办法

医疗器械生产监督管理办法 （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行） 第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

中药饮片生产许可证代办服务

中药饮片发展现状和展望 近年来，随着国家对中医药产业的高度重视，作为中药产业链上最重要一环的中药饮片迎来空前利好，尤其受到资本市场的热捧，其核心技术“中药炮制技术”入选首批国家级非遗名录，现将其行业发展现状和展望综述如下。

二三类医疗器械注册流程

虽然医疗器械注册相关流程在各省局办事指南都能查阅，但有时候为了更方便，总想有一份全面得流程图在手上。简单整理了这份流程图，罗列了首次注册、延续注册、变更事项流程，以及创新审批等流程。 本文还加入了全国最新收费标准、大概得法规法单及监管结构等内容，便于初入行者能更加快速了解医疗器械得监管要求。

医疗器械注册与备案管理办法

国家市场监督管理总局令 第47号 《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。

医疗器械临床试验分析讲解

临床研究阶段对医疗器械产品的成功开发至关重要。一方面，通过临床试验，医疗器械的安全性和有效性得到合理评估，为医疗器械上市提供科学依据；另一方面，临床试验耗时长，花费多，如果管理不当，有可能增加社会成本，给生产企业甚至消费者带来沉重的经济负担，进而影响医疗器械行业的发展。